預充式注射器,又稱作預灌封注射器 / 預灌裝注射器,同時具有儲存藥物和普通注射器兩種作用,相比傳統的”藥瓶+注射器”的方式,預充式注射器給制藥企業和臨床使用帶來許多方面的優勢。 預充式注射器能簡化臨床操作,方便實用,更安全可靠,避免使用稀釋液后反復抽吸,減少二次污染。醫院及病人從預充式注射器的更快捷安全的使用中受益,預充式注射器市場無論是在歐美還是在中國,都在快速增長中,其應用領域前期主要集中在胰島素、腫瘤和疫苗等特藥領域。隨著科技的不斷發展,新型生物制劑、基因類藥物,及其他中藥劑均會大批量采用預充式注射器。
據預測,未來幾年預充式注射器的市場消費量在30-35億支/每年。中國的剛開始的一支玻璃預充式注射器2005年誕生于山東威高集團,2019年產量達到近5000萬支左右。
預充式注射器包括針管、推桿、注射針、針頭護帽組成。為保證組合件推桿上橡膠活塞能在針管內腔體中滑動自如,在預沖管注射器組合件的生產過程中,要對針管的內壁及橡膠活塞進行噴涂硅油潤滑處理。硅油用量太小,影響橡膠活塞在針管內腔中的滑動性能;硅油用量太多,針管內腔與橡膠活塞所殘留的硅油量影響組合件所包裝的藥品質量。所以微量精準噴涂,以小的噴涂量,達到要求的潤滑效果,是眾多預充式注射器生產商的普遍要求。
傳統潤滑處理方式:一種是將針管和橡膠活塞倒入用溶劑稀釋后的硅油槽內,浸泡再取出烘干,在烘干的過程中,會導致硅油脫落,硅化不統一,效果不理想,硅油用量控制不嚴格。另外一種是噴槍噴涂的方式,這種方式存在厚邊,不均勻,顆粒過大等現象。
為解決上述硅油噴涂的問題,廣州飛升精密設備有限公司的技術團隊自2008年開始專注美國醫療器械制造企業,BD、Schott 等跨國公司的優良噴涂生產線,引進美國微量噴涂技術,不斷推出新型微升級別及納升級別的定量霧化噴涂系統,為中國及亞洲地區的客戶提供高精密微量霧化噴涂系統解決方案。
FSH-DS128系列是廣州飛升公司新推出的自動化微量霧化噴涂系統,該系統包含1套AP高精密微量陶瓷泵,1個XYZ三維平臺,及1套精密微量霧化噴嘴裝置,可實現5-50微米大小的流體超精細霧化, 點液噴涂量可達毫克級別,可用于道康寧360硅油等粘稠液體的微量霧化噴涂。對于特別粘稠的硅油,及對于產品要求噴涂過程無污染生產環境的應用,廣州飛升公司可為客戶提供理想的定制配套解決方案。對于特殊應用客戶,廣州飛升公司還可定制提供毫克級別以下的超微量噴涂系統解決方案。
AP微量流體泵采用優秀行業技術的精密藍寶石等級陶瓷泵技術,具有高效率,高精度,耐腐蝕,耐磨損,無污染的特點,廣泛應用于制藥,生化,醫療器械,半導體行業的點液,灌裝及霧化噴頭等流體控制,免維護設計,穩定可靠性,高效率生產,使得AP微量泵成為中客戶微量點液灌裝及霧化噴頭的流體系統選擇。
FSH-DS128系列霧化噴嘴在生化、醫療、及工業領域有許多不同的應用,比如:預充式管壁噴涂,診斷試劑噴涂,采血管內壁噴涂,藥物支架噴涂,溶劑粘結的可塑劑噴涂,微量水霧/加濕,以及工業制造業的硅膠表面噴涂。
該噴霧裝置采用不銹鋼特殊設計制造,不易起化學反應,且無移動的部件或閥門。該霧化流體的方式很特別,和其他依賴時間及壓力霧化流體的氣體噴管不一樣的是:該霧化裝置的液體流量是通過AP高精密陶瓷泵控制的, 從而保證了高精度、一致性、以及超精細微量霧化的效果,噴涂量可達毫克級別, 以及5-50微米大小的流體霧化。
通過AP微量流體泵,將流體定量注射到噴嘴的氣流中,流體在通過特殊管路噴嘴噴出時就形成微量霧化場。可選用不同的噴嘴設計及規格,以達到理想的霧化效果,從而獲得一致且連續性的錐形或光束型噴射方式。
錐形噴射被證明是噴涂注射器內壁有效的方式。
光束型噴射可以在診斷用試劑生產中使流體穿透薄膜基片以達到優化。
行業的預沖管、藥物支架、注射器、針頭、采血管公司,均有批量采用廣州飛升公司的噴涂新技術及系統解決方案。
系統組成:
FSH-FMI2020-AP系列微量流體泵
(雙通道/單通道可選)
系統特點:
• 高精密陶瓷泵,藍寶石等級,耐磨損,無污染
• 特制精密噴嘴
• 微量噴涂,從微升級到納升級
• 霧化效果:精細,均勻,5-50 微米大小的流體霧化
• 高精度,CV高達0.5%
• 可連續高效率計量生產
• 免維護設計,穩定可靠
• 成功案例,跨國公司廣泛采用
• 適用于預充式注射器 (預灌裝注射器),藥物支架,采血管,及其他要求微量
精密噴涂的應用
廣州飛升精密設備有限公司,是一家專業從事流體精量控制系統及解決方案的高科技企業。公司在微量流體注液、灌裝、噴涂、點液劃線及自動化設計與制造領域擁有豐富的經驗,是行業內的微量流體控制系統公司,服務于中國及亞洲地區的高科技企業,以技術為客戶創造更多的價值。